Favipiravir, medicament folosit în tratarea COVID-19, ar putea fi eliberat în farmaciile cu circuit închis din spitale. Ministerul Sănătății analizează această posibilitate

Ministerul Sănătății a anunțat, miercuri, că analizează posibilitatea eliberării medicamentului Favipiravir în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis din cadrul spitalelor, cu prescripție medicală, conform recomandărilor făcute de experții din Comisia de specialitate de boli infecțioase.

România a înregistrat miercuri o nouă zi cu peste 200 de decese asociate virusului SARS-CoV-2, iar rata de infectare a depășit pragul de 6 și în Capitală, și la Cluj-Napoca.

Analiză la Ministerul Sănătății: Favipiravir, medicament folosit la COVID-19, ar putea fi eliberat în farmaciile cu circuit închis din spitale

Potrivit ministerului, la ora actuală, pentru acest medicament, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România a realizat o evaluare în baza căreia a emis o autorizaţie pentru nevoi speciale valabilă în România și în baza căreia se permite administrarea în unitățile sanitare, sub supraveghere medicală, având o utilizare restrictivă.

În țara de proveniență, India, Favipiravir are un aviz temporar pentru fabricaţie şi comercializare obținut în urma unui proces de evaluare accelerată și conditionată de multiple cerințe și care nu poate fi asimilată cu o autorizație de punere pe piață emisă în acord cu legislația europeană în vigoare.

„După discuțiile avute cu specialiștii din Comisia de boli infecțioase și conducerea Agenției Naționale a Medicamentului, vom studia posibilitatea eliberării acestui medicament în ambulatoriu prin farmaciile de circuit închis din cadrul spitalelor, gratuit, numai cu prescripție medicală și cu urmărirea bolnavului pe parcursul tratamentului de către medicul de familie”, a declarat dr. Andrei Baciu, secretar de stat în Ministerul Sănătății.

Administrarea Favipiravir este recomandată la formele ușoare și medii de infecție cu noul coronavirus în prima săptămână de boală, potrivit Protocolului Național de tratament al bolnavilor infectați cu virusul SARS-CoV-2.

Într-o adresă către Ministerul Sănătății, Comisia de specialitate de boli infecțioase consideră că medicamentul poate fi eliberat în spital și ambulatoriu la recomandarea medicilor, numai cu prescrispție medicală.

În ceea ce privește profilul de siguranță din datele preliminare disponibile, Favipiravir prezintă un risc de teratogenicitate și risc de afectare hepatică.

Ministerul a precizat că ANMDMR a inițiat și aprobat distribuirea de către distribuitorul local din România a unei „Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății” cu scopul de a informa medicii prescriptori din spitale, precum și pacienții cu privire la riscurile utilizării medicamentului.