Cum sunt organizate centrele de vaccinare, care sunt caracteristicile vaccinului anti-COVID-19 și ce își propune Strategia națională (DOCUMENT)

Campania de vaccinare împotriva COVID-19 a început oficial duminică, iar debutul a fost marcat la Institutul Național „Matei Balș”, când serul a fost administrat Mihaelei Anghel, asistentă medicală generalistă și membră a echipei care a preluat primul caz de infecție cu SARS-CoV-2 confirmat în România.

Documentul oficial privind organizarea și funcționarea centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 poate fi consultat integral AICI

Prospectul vaccinului anti-COVID-19 produs de Pfizer și BioNTech, Comirnaty, poate fi consultat integral AICI

Strategia națională de vaccinare anti-COVID-19 are la bază atât analiza situației naționale și europene a răspândirii SARS-CoV-2, cât și a cazurilor grave și a mortalității

Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România a fost publicată în Monitorul Oficial în 3 decembrie 2020 și, potrivit actului normativ, stabilește viziunea, principiile și modul de acțiune pentru administrarea în România a vaccinurilor autorizate de către Agenția Europeană a Medicamentului.

„Prezenta strategie are la bază atât analiza situației de la nivel național și european a răspândirii SARS-CoV-2, cât și analiza situației cazurilor grave și, respectiv, a mortalității generate de COVID-19. Prin această strategie, România își propune să asigure accesul la vaccinarea împotriva COVID-19 în condiții de siguranță, eficacitate și echitate pentru prevenirea infecției cu SARS-CoV-2 și limitarea pandemiei de COVID-19 pe teritoriul țării.Documentul are în vedere întregul proces și lanț de vaccinare împotriva COVID-19, de la principiile generale până la organizarea vaccinării, depozitarea vaccinurilor, păstrarea lanțului de frig, monitorizarea siguranței și eficacității și managementul deșeurilor. Având în vedere importanța comunicării cu actorii-cheie și cu publicul larg, strategia propune liniile generale care vor sta la baza strategiei de comunicare a campaniei de vaccinare împotriva COVID-19 din România”, se mai arată în același act normativ.

Centrele de vaccinare, potrivit strategiei naționale, se organizează în una dintre următoarele structuri:

1. Centre de vaccinare fixe (cuprindîn medie patru echipe de vaccinare și se organizează, respectând un circuit unidirecțional, astfel – punct de intrare, punct de recepție, punct sau zonă de triaj medical anterior vaccinării, punct de vaccinare, punct de supraveghere post-vaccinare, respectiv punct de ieșire);
2. Centre de vaccinare mobile: caravane sau pe structură de corturi MAI-DSU, MAPN (cuprindo caravană – inclusiv corturi – formată din punct de intrare și triaj, punct de vaccinare și supraveghere post-vaccinare, echipă pentru protecție și îndrumare sau orientare, respectiv echipă de suport logistic);
3. Echipe mobile de vaccinare – pentru vaccinarea în locații specifice (sunt parte a unor centre de vaccinare fixe și sunt destinate pentru a deservi centrele rezidențiale, centrele de îngrijire pentru vârstnici, categorii de personal esențial sau alte categorii de persoane pentru care accesul la un centru de vaccinare fix este limitat)
4. Centre de vaccinare de tip drive-through pentru marile orașe, destinate populației generale (se organizează în marile orașe, în funcție de densitatea populației, în zone care permit accesul facil al persoanelor cu mijloace auto proprii, fiind destinate pentru populația generală, în ultima etapă a campaniei de vaccinare);
5. La nivelul cabinetului de medicină de familie, după caz, în funcție de evoluția epidemiologică și tipul vaccinurilor disponibile (se vor respecta regulile generale de funcționare pentru cabiletele de medicina de familie).

Reguli generale de funcționare în centrul de vaccinare

1. Va exista un circuit într-un singur sens (flux unidirecțional, fără intersectare);
2. Vaccinarea se va realiza pe bază de programare, pentru a evita aglomerația. Persoanele se vor programa on-line, telefonic sau prin medicul de familie;
3. Se vor respecta măsurile de distanțare fizică prin evidențierea de marcaje pe podea. De asemenea, se va marca circuitul de intrare și ieșire;
4. Vor fi asigurate surse de apă (potabilă și menajeră);
5. Numărul de persoane pentru vaccinurile multidoză se va stabili în funcție de vaccin;
6. Programarea la vaccinare se va face la intervale orare fixe în funcție de numărul de doze de vaccin pe fiolă;
7. Se va asigura confortul termic pe durata vaccinării;
8. Se va aloca un timp suficient pentru dezinfecția și curățenia tuturor spațiilor din centru;
9. Se vor asigura măsurile de igienă și dezinfecție corespunzătoare, în conformitate cu legislația în vigoare;
10. Spațiile se vor aerisi timp de 10 minute la fiecare două ore;
11. Eliminarea deșeurilor se va face zilnic, conform legislației specifice;
12. Toate centrele de vaccinare sunt arondate de regulă spitalului județean sau altui spital din proximitate. Spitalul de arondare va fi responsabil, prin contractul propriu de management al deșeurilor medicale, de managementul deșeurilor rezultate din activitatea medicală de la centrul de vaccinare.

Potrivit prospectului, vaccinul Comirnatye indicat pentru imunizare activă pentru prevenirea COVID-19 la persoane cu vârsta de 16 ani și peste

Primul vaccin sosit în România este produs de Pfizer și BioNTech și are denumirea comercială: „Comirnaty concentrat pentru dispersie injectabilă – Vaccin de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate)”. Potrivit prospectului,Comirnaty este indicat pentru imunizare activă pentru prevenirea COVID-19 cauzat de virusul SARS-CoV-2, la persoane cu vârsta de 16 ani și peste.

La persoane cu vârste de 16 ani și peste, Comirnaty se administrează intramuscular la persoane după diluare, sub forma unei scheme cu 2 doze (a câte 0,3 ml), la o distanță de cel puțin 21 zile una de alta.

„Nu sunt disponibile date privind interschimbabilitatea Comirnaty cu alte vaccinuri COVID-19 pentru completarea schemei de vaccinare. Persoanelor cărora li s-a administrat o doză de Comirnaty trebuie să li se administreze a doua doză de Comirnaty pentru completarea schemei de vaccinare”, se mai arată în prospect.

Tot acolo se menționează că „siguranța și eficacitatea Comirnaty la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite”, fiind „disponibile date limitate” în acest sens. În cazul vârstnicilorcu vârste de cel puțin 65 de ani, „nu este necesară ajustarea dozei”.

Vaccinul este o dispersie congelată, de culoare albă până la aproape albă

Siguranța Comirnaty a fost evaluată la participanți cu vârsta minimă 16 ani, în 2 studii clinice care au inclus 21.744 participanți cărora li s-a administrat cel puțin o doză de Comirnaty.

Ca mecanism de acțiune, „ARN-ul mesager cu nucleozide modificate din compoziția Comirnaty este înglobat în nanoparticule lipidice, care permit eliberarea ARN-ului nereplicant în celulele gazdă, pentru a direcționa expresia tranzitorie a antigenului S SARS-CoV-2. ARNm transmite codurile pentru toată lungimea antigenului S ancorat de membrană, cu mutații în două puncte la nivelul helixului central. Mutația acestor doi aminoacizi în prolină blochează antigenul S într-o conformație prefuziune preferată antigenic. Vaccinul determină atât răspunsuri ale anticorpilor neutralizanți, cât și răspunsuri imunitare celulare față de antigenul S (spike), care pot contribui la protecția împotriva COVID-19”.