Acasa » Eveniment » Ministerul Sănătății condamnă practicile reutilizării dispozitivelor medicale de unică folosință de către medicii ieșeni anchetați

Ministerul Sănătății condamnă practicile reutilizării dispozitivelor medicale de unică folosință de către medicii ieșeni anchetați

Mirela Ionela Achim

20 feb. 2023, 10:16

Ministerul Sănătății condamnă practicile reutilizării dispozitivelor medicale de unică folosință de către medicii ieșeni anchetați

Foto: Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătăţii informează că legislaţia națională interzice în mod explicit retilizarea stilumatoarelor şi defibrilatoarelor cardiace, iar dispozitivele active care au fost găsite la Spitalul ”Sfântul Spiridon” aveau înscrisă această interdicţie pe ambalaj.

Precizarea vine în contextul dosarului în care mai mulți medici români sunt acuzați că ar fi implantat unor pacienți cu afecțiuni cardiace dispozitive medicale recuperate de la cadavre.

În acesrt sens, ministerul a transmis un comunicat ce are ca scop informarea corectă și evitarea speculațiilor pe această temă sensibilă pentru pacienții din România.

Reutilizarea dispozitivelor şi materialelor de unică folosinţă, strict interzisă în România

”Ca urmare a numeroaselor solicitări primite din partea presei privind clarificări referitoare la legalitatea reimplantării dispozitivelor medicale din categoria stimulatoare/ defibrilatoare cardiace, facem următoarele precizări:

– Legislația în vigoare interzice în mod explicit reutilizarea dispozitivelor și materialelor de unică folosință, clasă din care fac parte dispozitivele implantabile menționate, în conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului.

Art. 4 – (1) Este interzisă reprelucrarea în vederea reutilizării în instituţiile sanitare publice şi private a dispozitivelor şi materialelor de unică folosinţă.

(2) Este interzisă utilizarea în instituţiile sanitare publice şi private a dispozitivelor medicale de unică folosinţă, reprelucrate.

– In urma verificărilor efectuate la Spitalul Clinic de Urgență ”Sf. Spiridon” Iași s-a constatat că dispozitivele medicale implantabile active din categoria menționată aveau înscris în mod clar în instrucțiunile de utilizare și pe ambalaj indicația producătorilor că sunt de unică folosință și nu se reutilizează/resterilizează”, a transmis, duminică, Ministerul Sănătăţii, referindu-se la cazul anchetat recent de procurorii din Iași.

Cardiolog reținut pentrtu 24 ore

Reacția Ministerului Sănătății vine în contextul dosarului în care mai mulți medici sunt acuzați că ar fi implantat unor pacienți cu afecțiuni cardiace dispozitive medicale recuperate de la cadavre.

Medicul Dan Tesloianu, cardiolog la Spitalul Sfântul Spiridon din Iaşi, a fost reținut pentru 24 de ore în acest dosar fiind suspectat că încă din 2017 a montat mai mult de 238 de astfel de dispozitive, unele fiind prelevate de la persoane decedate, altele fără a se cunoaşte provenienţa.

Procurorii mai acuză că deşi unele operaţii nu erau necesare, medicul oferind pacienţilor săi medicamente care să le inducă anumite simptome şi să se ajungă astfel la operaţie pentru implantarea stimulatoarelor cardiace.

Este acuzat de abuz în serviciu, în formă continuată, complicitate la continuarea executării lucrărilor după dispunerea opririi acestora de către organele de control competente şi luare de mită.

Tags: cardiace ministerul sanatatii stimulatoare unică folosință

Citește și...