FDA a aprobat perfuzia portabilă destinată pacienților cu Parkinson avansat. Când va fi disponibilă

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat Onapgo. Acesta este primul dispozitiv purtabil pentru perfuzie subcutanată cu apomorfină, destinat pacienților cu boala Parkinson avansată, scrie Adevărul.

Când va fi disponibil

Dispozitivul va fi disponibil în al doilea trimestru al anului 2025, spune producătorul.

Onapgo este un dispozitiv mic care oferă tratament continuu pe parcursul zilei. El asigură un control mai constant al fluctuațiilor motorii și imită dopamina pentru a ajuta la gestionarea simptomelor Parkinson.

Eficiența tratamentului a fost testată printr-un studiu clinic care a durat 12 săptămâni și a inclus 107 pacienți. Rezultatele au arătat o reducere semnificativă a timpului petrecut în stare OFF cu 2,6 ore pe zi, comparativ cu doar 0,9 ore pentru grupul placebo. Prin stare OFF, se înțelege momentul în care medicamentele nu au un efect optim.

Pe lângă aceasta, pacienții au experimentat o creștere semnificativă a timpului GOOD ON cu 2,8 ore față de 1,1 ore pentru placebo. Starea GOOD ON înseamnă momentul în care simptomele sunt controlate optim. Îmbunătățirile au început să apară încă din prima săptămână a tratamentului.

„Pe măsură ce simptomele motorii ale bolii Parkinson se agravează, pacienții raportează stări alternante între ON, când medicamentele funcționează, și OFF, când nu au efect optim. Aceste schimbări imprevizibile sunt extrem de deranjante, de aceea un control constant al timpului OFF este esențial pentru a îmbunătăți starea pacienților. Pentru mulți dintre aceștia, opțiunile de tratament continuu, precum Onapgo, pot face ca zilele cu Parkinson să fie mai previzibile” , a declarat Andrea Merriam, CEO al Parkinson & Movement Disorder Alliance in Phoenix.

Tratamentul poate avea și reacții adverse, printre care: noduli la locul perfuziei, greață, somnolență excesivă, iritație a pielii la locul perfuziei, dureri de cap și insomnie.