În câteva săptămâni ar putea fi aprobat al cincilea vaccin anti-Covid din UE / Novavax a depus la EMA o cerere de autorizare

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a declarat miercuri că ar putea decide aprobarea vaccinului COVID-19 produs de către Novavax (NVAX.O) „în câteva săptămâni”, dacă datele pe care le-a primit de la producătorul de medicamente sunt suficiente pentru a dovedi eficacitatea vaccinului.

Al cincilea vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi aprobat de EMA

Vaccinul pe bază de proteine, denumit Nuvaxovid, a fost revizuit din februarie, a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Astfel de recenzii permit o aprobare rapidă, scrie Reuters.

Dacă va fi aprobat de EMA, vaccinul ar fi al cincilea vaccin împotriva coronavirusului din regiune, alăturându-se celor de la Pfizer-BioNTech (PFE.N), (22UAy.DE), Moderna (MRNA.O), AstraZeneca (AZN.L) și Johnson & Johnson (JNJ.N).

Aprobarea majoră ar putea veni cu mult înaintea autorizației în Statele Unite, unde Novavax a trebuit să rezolve probleme de producție și se așteaptă să depună pentru aprobare până la sfârșitul anului.

EMA a declarat că două dintre grupurile sale consultative analizează diferite planuri prezentate de Novavax privind gestionarea riscurilor și dezvoltarea și studiile vaccinului pentru utilizare la copii.

Injecția lui Novavax a primit prima aprobare de utilizare în caz de urgență la începutul acestei luni în Indonezia. De asemenea, compania a solicitat sprijin din partea Organizației Mondiale a Sănătății. Filipine a autorizat miercuri utilizarea de urgență a unei versiuni realizate de Institutul de ser din India.

Pilule împotriva COVID-19

Pfizer le-a cerut marți autorităților de reglementare din SUA să autorizeze pilula experimentală pentru COVID-19, pregătind terenul pentru o probabilă lansare în această iarnă a unui tratament promițător care poate fi luat acasă.

Depunerea companiei vine pe măsură ce noile infecții cresc din nou în Statele Unite, cauzate în principal de punctele fierbinți din statele în care vremea mai rece deermină mai mult timp petrecut în interior, scrie abcnews.