Comisia Europeană a anunțat că stabilește luni un portofoliu de 10 mijloace terapeutice potenţial eficace împotriva COVID-19. Acestea au şanse mari să fie autorizate și, apoi, să fie disponibile pe piața europeană.
Ele vor fi disponibile cât mai rapid posibil pentru pacienţii din UE, cu condiţia ca siguranţa şi eficacitatea lor să fie confirmate de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA).
Stella Kyriakides, Comisarul pentru sănătate şi siguranţă alimentară, a declarat că vaccinarea este singurul instrument de prevenire a spitalizărilor şi a deceselor cauzate de COVID-19. În paralel, pacienții COVID au nevoie de tratamente sigure și eficace.
„Am semnat deja patru contracte de achiziţii publice comune vizând diferite tratamente împotriva COVID-19 şi suntem pregătiţi să negociem mai multe. Obiectivul nostru este de a autoriza cel puţin trei mijloace terapeutice în săptămânile următoare şi, eventual, încă două până la sfârşitul anului, precum şi de a ajuta statele membre să aibă acces la ele cât mai curând posibil”, a declarat Kyriakides.
Un grup de experţi independenţi a examinat 82 de mijloace terapeutice potenţial eficace aflate în stadiu avansat de dezvoltare clinică şi a identificat 10 ca fiind cele mai promiţătoare.
Şase dintre ele fac deja obiectul unei revizuiri pe măsură ce sunt disponibile date relevante sau producătorii lor au solicitat EMA autorizarea introducerii pe piaţă. Ele ar putea primi autorizaţia în curând. E posibil ca un produs selectat să nu fie autorizat în cazul în care dovezile ştiinţifice disponibile nu îndeplinesc cerinţele relevante în materie de reglementare.