Pfizer solicită autorizarea medicamentului său anti-Covid în Statele Unite

Pfizer le-a cerut marți autorităților de reglementare din SUA să autorizeze pilula experimentală pentru COVID-19, pregătind terenul pentru o probabilă lansare în această iarnă a unui tratament promițător care poate fi luat acasă.

Depunerea companiei vine pe măsură ce noile infecții cresc din nou în Statele Unite, cauzate în principal de punctele fierbinți din statele în care vremea mai rece deermină mai mult timp petrecut în interior, scrie abcnews.

Medicamentul va revoluționa modul de protejare împotriva COVID-19

S-a demonstrat că pilula Pfizer reduce semnificativ rata de spitalizări și decese în rândul persoanelor cu infecții cu coronavirus. Administrația pentru Alimente și Medicamente examinează deja o pastilă concurentă de la Merck și, de asemenea, se așteaptă ca mai mulți producători de medicamente mai mici să solicite autorizație pentru propriile pastile antivirale în lunile următoare.

„Ne mișcăm cât mai repede posibil în efortul nostru de a pune acest tratament potențial în mâinile pacienților și așteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu FDA din SUA la revizuirea cererii noastre”, a declarat Albert Bourla, CEO al Pfizer, într-o declarație.

Mai exact, Pfizer dorește ca medicamentul să fie disponibil pentru adulții care au infecții cu COVID-19 ușoare până la moderate și care riscă să se îmbolnăvească grav. Este similar cu modul în care alte medicamente sunt utilizate în prezent pentru a trata boala. Dar toate tratamentele autorizate de FDA pentru COVID-19 necesită  o injecție administrată de un profesionist din domeniul sănătății într-un spital sau clinică.

FDA organizează o întâlnire publică cu privire la pilula Merck la sfârșitul acestei luni pentru a obține opinia experților externi înainte de a lua o decizie. Agenția nu este obligată să convoace astfel de întâlniri și nu se știe încă dacă medicamentul Pfizer va fi supus unei evaluări publice similare.

Unii experți prevăd că tratamentele pentru COVID-19 vor fi în cele din urmă combinate pentru a proteja mai bine împotriva celor mai grave efecte ale virusului.

Pfizer a raportat la începutul acestei luni că pilula sa a redus spitalizările și decesele cu 89% în rândul adulților cu risc ridicat care au avut simptome timpurii ale COVID-19. Compania a studiat pilula la persoane nevaccinate și care s-au confruntat cu cele mai mari riscuri de infecție din cauza vârstei sau a problemelor de sănătate, cum ar fi obezitatea.

Dacă este autorizată, FDA va trebui să cântărească faptul că pilula este disponibilă pentru persoanele vaccinate care se confruntă cu infecții revoluționare, deoarece acestea nu au făcut parte din testele inițiale.

Cum se administrează medicamentul

Pentru cele mai bune rezultate, pacienții trebuie să înceapă să ia pastilele în termen de trei zile de la simptome, subliniind necesitatea testării și diagnosticării rapide. Aceasta ar putea fi o provocare dacă o nouă creștere a infecțiilor COVID-19 va duce la întârzieri de testare și la lipsuri observate în iarna trecută.

Medicamentul Pfizer face parte dintr-o familie veche de zeci de ani de medicamente antivirale cunoscute sub denumirea de inhibitori de protează, care au revoluționat tratamentul HIV și al hepatitei C. Medicamentele blochează o enzimă cheie de care trebuie să se înmulțească virușii în corpul uman. Este diferit de pilula Merck, care provoacă mici mutații în coronavirus până în punctul în care nu se poate reproduce singură.

Marți, Pfizer a semnat un acord cu un grup susținut de ONU pentru a permite producătorilor de medicamente generice să producă versiuni la preț redus ale pilulei pentru anumite țări. Merck are un acord similar pentru pilula sa, care a fost autorizată în Marea Britanie la începutul acestei luni.